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國民藥復方板藍根顆粒轉為OTC
發布日期:2021-05-20 14:51:24瀏覽量:2995

近日,國家藥監局發布消息,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,復方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥(OTC)。


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復方板藍根顆粒主要成分板藍根是十字花科植物菘藍的干燥根,功能主治為清熱、解毒涼血,用于風熱感冒、咽喉腫痛。據記載,板藍根入藥有近千年歷史,《本草述》《分類草藥性》《本草便讀》等均可追溯,在新中國各個階段的大小疫情抗擊中表現突出,逐漸成為“國民神藥”。


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當前,國內復方板藍根顆粒生產批號達141條,包括貴州百靈企業集團制藥股份有限公司、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、雷允上藥業集團有限公司等企業。

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作為貴州百靈系列產品之一,復方板藍根顆粒在多年臨床應用中累積了質量好、價格優的良好口碑,是感冒類大普藥中的突出品類。經過多年市場開拓,以維C銀翹片、金感膠囊、風寒/熱感冒顆粒、復方板藍根顆粒等為代表的“百靈鳥”牌感冒類藥物,逐步占據穩定市場份額。


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復方板藍根顆粒此前為雙跨藥——處方藥/乙類非處方藥(OTC),此次修改后,復方板藍根顆粒由處方藥/乙類非處方藥成為甲類非處方藥。


業內人士分析,由處方藥轉為OTC之后,由于患者不需要醫生處方就能購買,線下藥店和線上的電商均能銷售,渠道將大大擴寬。憑借清熱解毒、消炎等功能,復方板藍根顆粒是零售終端的感冒領域的一大重要品類,對于貴州百靈復方板藍根顆粒等具有較強品牌影響力和市場份額的優勢品種,有望迎來放量增長。


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為擴充優勢品種產能規模,2018年起,貴州百靈啟動近8億元的擴能技改全產業鏈項目并分期實施。一期新增建設7.5億顆粒擴能技改項目,投入5條自動包裝生產線,是現階段國內生產顆粒劑最先進的自動生產線,目前已完成建設并通過GMP認證,順利投入產出,可實現10億袋年產能,新增年產值7億元,實現稅收8000余萬元,將不斷滿足公司未來較長時期顆粒劑產品的生產需求。

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