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上海證券報 | 貴州百靈糖寧通絡系列國家級研究課題進展順利
發布日期:2022-12-20 16:10:40瀏覽量:2137

上證報中國證券網訊 貴州百靈12月19日晚間發布公告,披露了公司“糖寧通絡”國家級科研課題最新進展。課題期中研究報告顯示,基于目前的數據,糖寧通絡片能夠逆轉糖尿病視網膜病變的病理改變,減少視網膜出血面積,減少滲出,減少微血管瘤,總體安全性良好。

  在此次國家級科研課題中,糖寧通絡片是通過與目前內科治療糖網推薦的唯一化學藥物——羥苯磺酸鈣展開“頭對頭”試驗,采用隨機、開放、陽性藥平行對照、多中心臨床方式展開。截至目前,該研究已按計劃納入全部240例受試者。其中,120例受試者已完成全部6個月的治療周期,形成了此次期中分析報告。報告顯示,主要療效評價指標上,隨著治療時間的推移,無論是治療8周、12周還是24周,糖寧通絡片治療后患者的最佳矯正視力(BCVA)得分較基線均不斷升高;并且與羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)對照組相比,糖寧通絡在改善視力方面療效優勢隨著治療時間持續擴大;次要療效指標方面,根據眼底彩照測量,治療12周、24周后,隨時治療時間的推移,糖寧通絡片在減少眼底出血、減少眼底滲出、減少眼底微血管瘤等方面均顯著優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明);此外,在視物模糊、目睛干澀等中醫證候療效上,也明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)。

  “糖寧通絡片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發的醫療機構制劑。2021年2月,“糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發癥的多中心臨床研究和機制探討課題”獲得國家中醫藥管理局立項支持。根據研究方案的6個月治療周期,結合240例受試者已完成入組,預計上述糖寧通絡片治療糖網的臨床研究將于2023年年中完成。(高屹)

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